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各潛在供應商、單位、個人：

瀘州市人民醫(yī)院因醫(yī)院日常工作需要，擬采用單一來源方式遴選瀘州市人民醫(yī)院2022年高值醫(yī)用耗材第五批遴選項目，現(xiàn)就此事項廣泛征求意見。

一、采購人：瀘州市人民醫(yī)院

二、采購項目名稱：瀘州市人民醫(yī)院2022年高值醫(yī)用耗材第五批遴選項目

三、申請采用單一來源方式的理由陳述：

1包 ：脊柱復位內(nèi)固定系統(tǒng)、椎間融合器

1.項目背景：FE-OLLIF技術(shù)自2017年以來，經(jīng)過國內(nèi)外專家的驗證及推廣，得到了長足的發(fā)展，其安全、微創(chuàng)、損傷小、患者恢復快等特點得到國內(nèi)專家的一致好評，并一舉成為時下最熱門的脊柱外科技術(shù)之一。該技術(shù)是椎間孔鏡技術(shù)和融合技術(shù)的結(jié)合，通過椎間孔鏡減壓并處理椎間隙，并在孔鏡原通道植入融合器，具有損傷小、出血少、恢復快等優(yōu)點，患者第二天即可下地進行功能鍛煉，大大縮減手術(shù)恢復時間。博能華生產(chǎn)的椎間融合器和脊柱復位內(nèi)固定系統(tǒng)對關(guān)節(jié)幾乎無影響，因此不會破壞脊柱的穩(wěn)定性，為融合打下堅實的基礎。

2.0-FUSE全內(nèi)鏡下后外側(cè)斜路腰椎椎間融合系統(tǒng)，該產(chǎn)品用于內(nèi)鏡下治療腰椎椎間盤病變，該產(chǎn)品配合內(nèi)鏡使用，具有微創(chuàng)性、可視性、安全性等特點，但是需要配合配套微創(chuàng)釘棒Bo-MIS使用，例如：內(nèi)鏡下椎間盤手術(shù)可以先使用導絲再處理鏡下處理椎間隙再做融合、固定，這樣可以保證手術(shù)的安全性，減少手術(shù)時間，減少術(shù)中出血，降低手術(shù)風險，降低患者手術(shù)費用。能有效縮短手術(shù)時間，縮短病人愈后時間，提高病床周轉(zhuǎn)率；

成都向馳醫(yī)療科技有限公司是博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售脊柱復位內(nèi)固定系統(tǒng)、椎間融合器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

單位名稱：成都向馳醫(yī)療科技有限公司

地址：成都市武侯區(qū)星獅路818號4棟3單元504。

2包 ：穿戴式心電傳感器

1.項目背景：心電監(jiān)護可實時監(jiān)測發(fā)現(xiàn)各種心律失常，包括三度房室傳導阻滯，嚴重竇性停搏，持續(xù)性室速及無癥狀心律失常，還可對急性冠狀動脈綜合癥做出初步診斷，指導患者藥物治療。從一次心電監(jiān)護，到24動態(tài)心電發(fā)展到如今的120小時單導聯(lián)長程心電圖。

單導聯(lián)長程心電圖是連續(xù)的長程記錄人體動態(tài)心電活動，通過連續(xù)120小時記錄病人日常心電信息，便捷式的記錄盒加上電腦軟件能夠回顧及分析所搜集的數(shù)據(jù)并且打印出病例報告。動態(tài)心電圖監(jiān)測具有以下的特點：1、輕便且沒有距離的限制，病人行動基本不受限制。2、能夠記錄大量的心電圖與常規(guī)心電圖進行對比，它對捕捉短暫的心肌缺血和瞬時發(fā)作的心律失常有突出的表現(xiàn)。3、選擇的導聯(lián)不會影響日常的活動并且避免了人為因素造成的干擾。4、分析系統(tǒng)能夠分析并顯示出在監(jiān)測過程中總心博數(shù)、最大心率、最小心率、平均心率以及每個小時的平均心率。它能夠自動分析并計算出室上性早博和室性早博每小時發(fā)生的個數(shù)、時期、程度，室上性心動過速和室性心動過速的形成及持續(xù)時間，房室傳導阻滯，心跳停搏；而且有P-R間期、QRS波和ST-T變化的軌跡圖、趨勢圖及全覽圖。所以結(jié)果通過各種各樣的方式給臨床輸出有價值的信息。動態(tài)心電圖已經(jīng)成為應用性強而有效、無創(chuàng)的、安全的、可靠的、可重復性的診斷心血管疾病重要監(jiān)測技術(shù)。

2.醫(yī)用已購買儀器為索思長程心電圖儀器，為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，需采購與同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材穿戴式心電傳感器，才能匹配使用。

3. 瀘州厚德醫(yī)療器械有限公司是索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司授權(quán)四川南峰大成醫(yī)療科技有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售穿戴式心電傳感器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

單位名稱：瀘州厚德醫(yī)療器械有限公司

地址：四川省瀘州市江陽區(qū)瓦窯壩路96號恒大御景灣濱江商業(yè)廣場B區(qū)附36.37號。

3包

一、植入式心臟再同步治療起搏器

1.項目背景：雅培的植入式心臟再同步治療起搏器用于治療心律失常，可使右室和左室再同步。

該產(chǎn)品為無菌包裝，包內(nèi)物品在裝運前已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌處理。此脈沖發(fā)生器只限一次性使用，一盒一個。由植入式心臟再同步起搏器的脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦，頂蓋材料為硅膠、Hysol環(huán)氧樹脂和聚砜，間隔材料為硅膠隔膜。電池為鋰/銀氧化釩電池。

2.為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司才能生產(chǎn)植入式心臟再同步治療起搏器PM3212。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式心臟再同步治療起搏器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。故申請單一來源采購。

二、植入式心臟再同步復律除顫器

1.項目背景：可提供室性抗心動過速起搏功能和對心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。植入式心臟再同步復律除顫器（CRT-D）還適用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。

該產(chǎn)品為滅菌包裝，一盒一個。產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩螺絲刀組成，脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦，頂蓋材料為硅膠、Hysol環(huán)氧樹脂和聚砜，間隔材料為硅膠隔膜。電池：鋰/銀氧化釩電池。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司才能生產(chǎn)植入式心臟再同步復律除顫器CD3231-40。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式心臟再同步復律除顫器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

三、植入式除顫電極導線

1.項目背景：經(jīng)靜脈電極導線與兼容的脈沖發(fā)生器一起使用，為心臟提供起搏和感知以及傳送心臟復律和除顫治療

該產(chǎn)品為無菌包裝。組成和配置：1 根安裝好導引導絲和縫合鞘的電極導線，1 個額外的縫合鞘，1 個靜脈鉤，2 個夾持工具，1 個電極導線帽，不同硬度的導引導絲，1 個導引導絲導向器（漏斗狀），1 個 DF-1 插頭（僅有單線圈型號）。產(chǎn)品7122,長度：60cm,65cm,75cm電極頭,螺旋,環(huán)形電極,圓柱形,除顫電極,三股絞合扁平線圈。材質(zhì)：導體：MP35N3 和 MP35N3 DFT4。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，國產(chǎn)起搏器無法提供植入式除顫電極導線，目前僅雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司才能生產(chǎn)植入式除顫電極導線7122，

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式除顫電極導線的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

四、植入式左心室起搏電極導線

1.項目背景：該導線與相兼容的脈沖發(fā)生器結(jié)合使用，經(jīng)左冠狀靜脈或其一個分支對左室提供長期刺激和感知功能。該產(chǎn)品為無菌包裝。組成和配置：一根 QuickFlex? μ 1258T 型被動固定左心導線，導線主體上裝有一個不透射線的縫合套筒，一支靜脈鉤， 兩套導線沖洗工具， 一個導絲導向器 （漏斗狀），不同硬度的導絲。材質(zhì)：遠端（線圈）： MP35N LT3

近端（電纜 ）：ETFE，MP35N LT3

連接器：不銹鋼  導線主體： Optim 及 Fast-Pass? 

涂層電極頭和環(huán)形電極 ：涂有氮化鈦的鉑銥合金

類固醇洗脫栓： 硅酮及少于 1.0 毫克的地塞米松磷酸鈉。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司才能生產(chǎn)植入式左心室起搏電極導線1258T。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式左心室起搏電極導線的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

五、剝離式外導引導管

1.項目背景：剝離式外導引管設計用于插入心內(nèi)的心臟靜脈系統(tǒng)，并充當植入期間注入造影劑和器件的管道，并且支持液體進入，這些情況下必須盡量減少失血，還可和內(nèi)導管配合使用。該產(chǎn)品為滅菌包裝。組成和配置：帶止血閥的CPS Direct PL 剝離式外導引管，擴張器，CPS閥門旁路工具PL 材質(zhì)：鞘：PEBAX?*材質(zhì)，4 SiteMark鎢金屬頭端標記帶；擴張管：聚乙烯。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培公司才能生產(chǎn)剝離式外導引導管410211和410212。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售剝離式外導引導管的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

六、植入式心臟復律除顫器

1.項目背景：可提供室性抗心動過速起搏功能和對心室除顫功能，用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。該產(chǎn)品為滅菌包裝，產(chǎn)品為植入式心臟復律除顫器的脈沖發(fā)生器，附件為扭矩扳手。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦，頂蓋材料為硅膠、Hysol環(huán)氧樹脂和聚砜，間隔材料為硅膠隔膜。電池：鋰/銀氧化釩電池。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培公司才能生產(chǎn)植入式心臟復律除顫器CD1231-40Q和CD2377-36Q。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式心臟復律除顫器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

七、植入式心臟除顫電極導線

1. 經(jīng)靜脈電極導線與兼容的脈沖發(fā)生器一起使用，為心臟提供起搏和感知以及傳送心臟復律和除顫治療

該產(chǎn)品為無菌包裝。組成和配置：1 根安裝好導引導絲和縫合鞘的電極導線，1 個額外的縫合鞘，1 個靜脈鉤，2 個夾持工具，1 個電極導線帽，不同硬度的導引導絲，1 個導引導絲導向器（漏斗狀），1 個 DF-1 插頭（僅有單線圈型號）。產(chǎn)品7122,長度：60cm,65cm,75cm電極頭,螺旋,環(huán)形電極,圓柱形,除顫電極,三股絞合扁平線圈。材質(zhì)：導體：MP35N3 和 MP35N3 DFT4

連接器：MP35N3 和不銹鋼

絕緣體：硅橡膠、Optim、ETFE 和 PTFE

除顫電極：鉑銥合金

起搏電極（螺旋）：氮化鈦涂覆的鉑銥合金

2.為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培公司才能生產(chǎn)植入式除顫電極導線7122Q。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式心臟除顫電極導線的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

八、植入式心臟起搏電極導線

1.項目背景：與相兼容的脈沖發(fā)生器一起使用，在右心房或右心室中提供持續(xù)感知和起搏。

2. 為保證臨床醫(yī)療工作的正常開展，目前僅雅培公司才能生產(chǎn)植入式心臟起搏電極導線2088TC。

3. 四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司是St. Jude Medical,Inc授權(quán)雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司授權(quán)上海真雅醫(yī)療器械有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售植入式心臟起搏電極導線的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

單位名稱：四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司

地址：成都市青羊區(qū)汪家拐街道金盾路52號國棟中央商務大廈22號樓G座。

4包 三維診斷超聲導管

1.項目背景：強生公司生產(chǎn)的三維診斷超聲導管（SNDSTR10 /SNDSTR10G）作為射頻消融系列手術(shù)的配套耗材，適用于心臟的心內(nèi)和腔內(nèi)三維顯像、大血管解剖學和生理學研究以及心臟內(nèi)其它器件的三維顯像。SNDSTR10可配合西門子ACUSON SC2000超聲系統(tǒng)，SNDSTR10G可配合GE的vivid i、vivid q超聲系統(tǒng)。與兼容的CARTO 3 電生理標測系統(tǒng)配合使用時，該導管提供定位信息。

三維診斷超聲導管由三維診斷超聲導管探頭和連接器組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。導管直徑10F（3.3mm），長度90cm。探頭頻率4.5-11.5MHz。

2. 三維診斷超聲導管適用于心臟的心內(nèi)和腔內(nèi)三維顯影，大血管解剖學和生理學研究以及心臟內(nèi)其他器件的三維顯像。該類耗材產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，可靠性高，尤其配合三維超聲系統(tǒng)可以快速進行治療工作，提高手術(shù)效率和成功率，減少手術(shù)時間。

因國產(chǎn)醫(yī)用耗材不能兼容使用，進口產(chǎn)品中無其他公司存在同類別三維診斷超聲導管，強生（上海）醫(yī)療器材有限公司目前僅生產(chǎn)此型號（SNDSTR10 /SNDSTR10G）的三維診斷超聲導管。

3.成都廣興行科技有限公司是Biosense Webster, Inc.授權(quán)強生（上海）醫(yī)療器材有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售三維診斷超聲導管的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。故申請單一來源采購

綜上所述：本項目的采購具有唯一性，特申請采用單一來源方式采購。

單位名稱：成都廣興行科技有限公司

地址：成都市青羊區(qū)蜀清路239號1棟5單元801。

5包

一、連續(xù)性血液凈化管路、血液凈化用管路、血液透析濾過器及管路套包、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng)、血液凈化用管路

1.項目背景：連續(xù)性血液凈化管路、血液凈化用管路、血液透析濾過器及管路套包、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng)、血液凈化用管路為床旁血液透析機治療的醫(yī)用耗材之一，在配合空心纖維血液透析濾過器在危急重患者血液凈化治療中過程中起到了關(guān)鍵作用。

在治療過程中，連續(xù)性血液凈化管路、血液凈化用管路、血液透析濾過器及管路套包、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng)、血液凈化用管路與空心纖維血液透析濾過器配合使用，方能完成床旁血液透析治療。

2. 醫(yī)院現(xiàn)有費森廠家的床旁血液透析機為了能夠開展相關(guān)工作，需采購與同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材連續(xù)性血液凈化管路，才能匹配使用。

3. 瀘州博創(chuàng)信息咨詢有限公司是Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA授權(quán)費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售連續(xù)性血液凈化管路、血液凈化用管路、血液透析濾過器及管路套包、連續(xù)性靜脈靜脈血液透析局部抗凝管路系統(tǒng)、血液凈化用管路的唯一授權(quán)經(jīng)銷商

二、空心纖維血液透析濾過器

1.項目背景：空心纖維血液透析濾過器為床旁血液透析機治療的醫(yī)用耗材之一，在連接連續(xù)性血液凈化管路在危急重患者血液凈化治療中過程中起到了關(guān)鍵作用。

在治療過程中，連續(xù)性血液凈化管路與空心纖維血液透析濾過器配合使用，方能完成床旁血液透析治療。

2. 醫(yī)院現(xiàn)有費森廠家的床旁血液透析機為了能夠開展相關(guān)工作，需采購與同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材空心纖維血液透析濾過器，才能匹配使用。

3. 瀘州博創(chuàng)信息咨詢有限公司是Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA授權(quán)費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售空心纖維血液透析濾過器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

三、血漿濾過器

1.項目背景：血漿濾過器為床旁血液透析機治療的醫(yī)用耗材之一，在連接連續(xù)性血液凈化管路在危急重患者血液凈化治療中過程中起到了關(guān)鍵作用。

在治療過程中，連續(xù)性血液凈化管路與血漿濾過器配合使用，方能完成床旁血液透析治療。

2. 醫(yī)院現(xiàn)有費森廠家的床旁血液透析機為了能夠開展相關(guān)工作，需采購與同一廠家所生產(chǎn)的配套醫(yī)用耗材血漿濾過器，才能匹配使用。

3. 瀘州博創(chuàng)信息咨詢有限公司是Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA授權(quán)費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司授權(quán)的在瀘州市人民醫(yī)院授權(quán)銷售血漿濾過器的唯一授權(quán)經(jīng)銷商。

單位名稱：瀘州博創(chuàng)信息咨詢有限公司

地址：瀘州市江陽區(qū)華升南路6號1號樓18層樓二單元1803.1804號。

單一來源采購供應商：

1包：成都向馳醫(yī)療科技有限公司。

地址：成都市武侯區(qū)星獅路818號4棟3單元504

2包：瀘州厚德醫(yī)療器械有限公司。

地址：四川省瀘州市江陽區(qū)瓦窯壩路96號恒大御景灣濱江商業(yè)廣場B區(qū)附36.37號。

3包：四川嘉事馨順和醫(yī)療器械有限公司。

地址：成都市青羊區(qū)汪家拐街道金盾路52號國棟中央商務大廈22號樓G座

4包：成都廣興行科技有限公司。

地址：成都市青羊區(qū)蜀清路239號1棟5單元801

5包：瀘州博創(chuàng)信息咨詢有限公司。

地址：瀘州市江陽區(qū)華升南路6號1號樓18層樓二單元1803.1804號

各潛在供應商、單位、個人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應于公示發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實、供應商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至遴選單位和代理機構(gòu)。

遴選單位地址：瀘州市江陽區(qū)酒谷大道二段316號（沙茜院區(qū)）

遴選單位聯(lián)系人：曾女士     聯(lián)系電話：0830-2279186

代理機構(gòu)地址：瀘州市江陽區(qū)佳樂世紀城（金融商業(yè)中心）9號樓702 號

代理機構(gòu)聯(lián)系人：郭女士    聯(lián)系電話：0830-6668813

郵編：646000

遴選單位：瀘州市人民醫(yī)院

代理機構(gòu)：四川勤德建設工程造價咨詢有限責任公司

2022年6月21日